ImmunHome - Administration à domicile du Tebentafusp dans le mélanome uvéal métastatique : retour d'expérience patient

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le Tebentafusp est une protéine bispécifique de type ImmTAC qui a démontré un bénéfice significatif en survie globale dans le traitement du mélanome uvéal non résécable ou métastatique chez les patients adultes HLA-A*02:01 positifs.
Après les premières administrations réalisées en milieu hospitalier avec surveillance rapprochée en raison du risque initial de syndrome de relargage cytokinique, la toxicité est le plus souvent précoce et tend à diminuer lors des administrations ultérieures.
L’IUCT est le premier centre mondial à proposer la poursuite du traitement réalisé de manière hebdomadaire en hospitalisation à domicile chez des patients sélectionnés et cliniquement stables, afin d’améliorer la qualité de vie ces patients.
Cette étude vise à évaluer le ressenti des patients bénéficiant de la réalisation des perfusions à domicile par rapport à une administration conventionnelle à l’hôpital
L’évaluation du ressenti des patients, de leur qualité de vie ainsi que du temps économisé des patients traités à domicile par rapport à une administration hospitalière permettra d’apprécier l’impact de cette organisation de soins et son acceptabilité pour les patients.

Type de tumeur : Tumeur de la peau
Critères d’inclusion :
• Patient de > 18 ans
• Atteint de mélanome choroïdien
• Traités en HAD par Tebentafusp.
Critères d’exclusion :
• Tebentafusp réalisé en hospitalisation,
• Incapacité de répondre aux questionnaires d’évaluation (barrière linguistique majeure, troubles cognitifs empêchant l’évaluation du ressenti)

De 2024 à 2026

Taille de la population : 7 patients

Après identification des cas grâce aux listing des patients traité par Tebentafusp en hospitalisation de jour, les données des patients concernés seront recueillies à partir des dossiers médicaux et collectées via des questionnaires papiers concernant la qualité de vie, et une grille d’évaluation pour l’enquête téléphonique.

Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier REDCap sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

Analyse :
• Analyse descriptive des données