N° F20211126103028

IKAR

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La différence d’efficacité des traitements contre le cancer, entre les individus, n’est pas encore bien connue.. Chez les patients atteints d'un cancer du poumon localement avancé, nous pensons qu’une mutation présente sur la tumeur appelée KRAS pourrait impacter la réponse aux traitements. Cette mutation KRAS est systématiquement recherchée chez les patients atteins de cancer du poumon lors de leur prise en charge.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 Avenue du Général Harris 14076 CAEN Cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/05/2022 – Date de fin : 28/04/2023 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
26/11/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de leurs droits via le site internet du Centre et le livret d’accueil ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.. . Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches a été faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.. Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles.. . Une note d'information est envoyée aux centres participants pour information des patients qu'ils ont pris en charge.

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

3 avenue du Général Harris 14076 Caen cedex

dpo@baclesse.unicancer.fr