N° F20210601173805
IFCT-1905 CLINATEZO
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
L'étude CLINATEZO est une étude rétrospective dont l’objectif est d’évaluer en situation de vie réelle l’efficacité et la tolérance de l’association atezolizumab + chimiothérapie, chez les patients atteints de CPC, ayant reçu le traitement dans le cadre du programme d’ATU.. . Les caractéristiques cliniques et les traitements reçus après l’association atezolizumab + chimiothérapie seront décrits.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
01/06/2021
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les patients seront informés de l'étude et de leurs droits au moyen d'une notice d'information qui leur sera remise par le médecin investigateur au moment d'une consultation ou par envoi au domicile
Délégué à la protection des données
Intergroupe francophone de cancérologie thoracique