N° F20240110145543

Identification d’une signature multi-omics prédictive de la réponse à l’immunothérapie dans le NSCLC/ Microb-IA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

• Mettre en évidence une signature multi-omics prédictive de réponse à l’immunothérapie pour la recherche de lien entre la composition du microbiote intestinal, la signature métabolique, le statut immunitaire et la réponse aux IT avant l’initiation d’un ICI

• Le lien entre la composition du microbiote intestinal, la signature métabolique, le statut immunitaire et la réponse aux ICI permettra de :

• mieux comprendre les liens entre microbiote, métabolisme et immunité,

• générer des hypothèses quant au mode d’action des ICI,

• définir des biomarqueurs prédictifs de réponse aux ICI.

• L’identification de patients résistants d’emblée permettra d’éviter :

• de traiter les patients non répondeurs,

• de prévenir tout risque inutile d’auto-immunité associée aux ICI.

• Le lien de la flore du patient par apport de pré ou probiotique, ainsi que la restauration de la flore fonctionnelle permettra de favoriser les chances de réponses au ICI.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 Grenoble

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

MaaT Pharma

70, avenue Tony Garnier 69007 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 28/02/2028 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
10/01/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Laboratoire TIMC UMR5525 CNRS/UGA

La Tronche. Bâtiment Jean Roget Domaine de la Merci 38700

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 Grenoble Cedex 09

protection-donnees@chu-grenoble.fr