Identification des patients cibles pour l'Obicetrapib® selon le risque cardiovasculaire : une analyse en vie réelle de patients atteints d'hypercholestérolémie (OPTIC)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le projet présente un intérêt public en améliorant la connaissance de la prise en charge réelle des patients à très haut ou extrême risque cardiovasculaire et du niveau de contrôle du LDL-C en médecine de ville en France. Il permettra d’estimer le besoin médical non couvert, d’éclairer les décisions de santé publique, d’accès au marché et d’intégration des innovations thérapeutiques, et de documenter le fardeau clinique et économique associé au LDL-C non contrôlé.

OPTIC est une étude observationnelle rétrospective en vie réelle dont l’objectif principal est d’identifier et quantifier, en France, la population adulte susceptible de bénéficier du traitement par Obicetrapib. Cette population est définie à partir des patients présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse documentée et n’atteignant pas la cible de LDL-C recommandé par l’ESC/EAS malgré une prise en charge hypolipémiante optimisée.

Les objectifs secondaires sont de décrire cette population selon le phénotype MCVA, le niveau de risque cardiovasculaire, les traitements hypolipémiants reçus; décrire le taux de LDL-C et l’atteinte du taux de LDL-C cible, ainsi que l’écart au seuil cible de ce taux, malgré un traitement optimisé; et d’estimer des indicateurs du fardeau clinique et médico-économique associé à un taux de LDL-C non contrôlé. Un objectif exploratoire consistera à estimer la probabilité d'atteinte des cibles de LDL-C en simulant une intensification du traitement chez les patients sous monothérapie par statine et chez les patients non traités, qui ne sont pas à l’atteinte des objectifs LDL-C et pour qui une intensification du traitement semble nécessaire.

La base IQVIA EMR comprend environ 1,2 million de patients actifs et des données issues d’un panel d’environ 750 médecins généralistes en France métropolitaine. Le panel est conçu pour être représentatif des médecins généralistes selon l’âge, le sexe et la région, et la population suivie est représentative de la population française selon l’âge et le sexe. Les estimations issues de l’échantillon seront extrapolées à la population des patients pris en charge par des médecins généralistes en France métropolitaine au moyen de coefficients de pondération au niveau des médecins.