N° 22011335

Identification des facteurs pronostiques et prédictifs chez les patients atteints d'un cancer du rein avancé : une étude multicentrique, rétrospective et observationnelle - PROKID

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les options thérapeutiques chez les patients traités pour un carcinome rénal avancé n'ont jamais été comparées. Aucune preuve clinique ne permet de sélectionner le bon traitement pour le bon patient. De tels biomarqueurs sont absolument nécessaires dans le contexte de l'efficacité croissante des traitements anticancéreux. Les résultats de cette étude pourraient aider les cliniciens à identifier la meilleure séquence de traitements ou au moins les patients qui répondront ou non à un ou plusieurs traitements systémiques. Nous disposerons également de données sur la prise en charge des patients en situation réelle.

Après information des patients, recueille des données collectées dans le cadre du soin de patients atteints d'une tumeur rénale maligne avancée histologiquement prouvée et ayant débuté un traitement de première ligne entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2024.
Les données seront recueillis pour chaque patient entre 2019 et 2030. Les données seront recueillies pour chaque patients jusqu'à la fin de l'étude ou jusqu'au décès du patient si celui ci survient avant, soit au maximum un suivi de 11 ans.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux de Paris Direction de la Recherche Clinique, de l’Innovation, des relations avec les universités et les organismes de recherche (DRCI)

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Milan Lazarevic

Calendrier du projet

Date de début : 29/05/2024 – Date de fin : 31/12/2035 Durée de l'étude : 132
Etape 1 : Dépôt du projet
24/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Article 15, 16, 18, 19 : Applicables
Article 17 : Droit à l'effacement non applicable car recherche dans le domaine de la santé publique
Article 20 : Droit à la portabilité non applicable car mission d'intérêt public

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

Boulevard Diderot 75012 Paris 75012 Paris France

protection.donnees.dsi@aphp.fr