Identification des facteurs pronostiques et prédictifs chez les patients atteints d'un cancer du rein avancé : une étude multicentrique, rétrospective et observationnelle - PROKID
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les options thérapeutiques chez les patients traités pour un carcinome rénal avancé n'ont jamais été comparées. Aucune preuve clinique ne permet de sélectionner le bon traitement pour le bon patient. De tels biomarqueurs sont absolument nécessaires dans le contexte de l'efficacité croissante des traitements anticancéreux. Les résultats de cette étude pourraient aider les cliniciens à identifier la meilleure séquence de traitements ou au moins les patients qui répondront ou non à un ou plusieurs traitements systémiques. Nous disposerons également de données sur la prise en charge des patients en situation réelle.
Après information des patients, recueille des données collectées dans le cadre du soin de patients atteints d'une tumeur rénale maligne avancée histologiquement prouvée et ayant débuté un traitement de première ligne entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2024.
Les données seront recueillis pour chaque patient entre 2019 et 2030. Les données seront recueillies pour chaque patients jusqu'à la fin de l'étude ou jusqu'au décès du patient si celui ci survient avant, soit au maximum un suivi de 11 ans.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Article 15, 16, 18, 19 : Applicables
Article 17 : Droit à l'effacement non applicable car recherche dans le domaine de la santé publique
Article 20 : Droit à la portabilité non applicable car mission d'intérêt public