Identification des facteurs prédictifs de mortalité à moyen-terme après une chirurgie cardiaque sous circulation extra-corporelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude vise à déterminer les facteurs prédictifs de mortalité à un an chez les patients ayant recours à une chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle.
L'identification de ces facteurs pourrait contribuer à une évaluation plus précise et personnalisée du volet risque dans l'analyse bénéfice/risque pour ces patients.
Nous souhaitons inclure les patients ayant bénéficié d’une chirurgie cardiaque sous circulation extra-corporelle entre le 01/01/2019 et le 31/12/2021, à l'exception des patients de moins de 40ans et des pathologies cardiaques congénitales.
Nous réaliserons une analyse statistique principale selon la méthode de Cox avec comme évènement, le décès, sur une période de 1 an post opératoire.
Une analyse secondaire avec la même méthode mais avec, comme critère, le décès sur une période de 3 ans.
Une deuxième analyse secondaire avec la même méthode mais avec un critère composite regroupant décès, réhospitalisation et réintervention sur une période de 3 ans. .
Enfin, une troisème analyse secondaire qui sera une étude en sous-groupes par catégorie d'intervention.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Nous utiliserons les données disponibles grâce à Magellan (diagnostics, actes CCAM, données médico-administratives).
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Aucun appariement n'est prévu.
La base de donnée sollicitée est la base MAGELLAN, dont le bureau d'étude Clinityx est responsable.
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Clinityx réalisera une information collective sur son site internet semaphore-santé.fr.
Une information sera également réalisée sur le répertoire des traitements du Health Data Hub, selon le format prévu par celui-ci.