Identification de nouvelles cibles thérapeutiques visant la sénescence dans la fibrose pulmonaire idiopathique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique : La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie respiratoire rare, progressive et mortelle, avec une médiane de survie de 3 à 5 ans après diagnostic. Les traitements actuellement disponibles (nintédanib, pirfénidone) ne font que ralentir la progression sans offrir de guérison. L'identification de nouvelles cibles thérapeutiques constitue un enjeu majeur de santé publique pour les patients atteints de cette pathologie.
Objectifs : L'objectif principal est de valider, au niveau protéique, l'expression de cibles thérapeutiques identifiées par Neotis SAS sur des échantillons tissulaires de patients transplantés pour FPI. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'expression différentielle de ces cibles selon la sévérité de la maladie et la caractérisation de leur spécificité dans les populations cellulaires sénescentes impliquées dans le remodelage fibrotique.
Méthode : Il s'agit d'une étude rétrospective non interventionnelle (RNIPH) reposant sur la réutilisation de données cliniques et d'échantillons tissulaires déjà collectés dans le cadre du soin. Les analyses sont réalisées par immunohistochimie (IHC) et immunocytochimie (ICC) sur des coupes de tissu pulmonaire issues de pièces de transplantation. Les données cliniques collectées comprennent : âge, sexe, antécédents, tabagisme, sévérité de la maladie, traitement antifibrosant et résultats d'imagerie (TDM thoracique). Toutes les données sont pseudonymisées avant transmission au partenaire.
Population d'étude : 5 patients adultes ayant bénéficié d'une transplantation pulmonaire pour FPI à l'hôpital Bichat (AP-HP). Les échantillons sont archivés au Département de Pathologie sous la responsabilité du Pr Nicolas Poté.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées sont individuellement informées de l'utilisation de leurs données et échantillons biologiques par le biais d'une notice d'information conforme aux articles 13 et 14 du RGPD (Sous-Annexe 1 de l'annexe protection des données).
Les personnes disposent des droits suivants, qu'elles peuvent exercer à tout moment auprès du professionnel de santé de l'AP-HP, du DPO de l'AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr), ou des Chargés des Relations avec les Usagers de l'hôpital Bichat :
Droit d'accès (art. 15) : obtenir confirmation du traitement et une copie des données ;
Droit de rectification (art. 16) : demander la correction de données inexactes ;
Droit à l'effacement (art. 17) : demander la suppression des données, sous réserve des limitations prévues aux articles 17.3.c et 17.3.d du RGPD ;
Droit à la limitation (art. 18) : demander la limitation du traitement dans certaines circonstances ;
Droit à la portabilité (art. 20) : non applicable (le traitement n'est pas fondé sur le consentement et n'est pas automatisé) ;
Droit d'opposition : les personnes peuvent s'opposer à tout moment à l'utilisation de leurs données, sans conséquence sur leur prise en charge médicale.
Les personnes peuvent également introduire une réclamation auprès de la CNIL.