N° 19125778

ICAVHI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

La prévention primordiale est une nouvelle stratégie de prévention des maladies cardiovasculaires (CV), centrée sur la prévention de l’apparition des facteurs de risque. Un score de santé cardiovasculaire a été proposé par la société américaine de cardiologie pour promouvoir une santé cardiovasculaire dite optimale/idéale. Initialement composé de 7 items (Life’s Simple 7, LS7, tabac, activité physique, alimentation, indice de masse corporelle, taux de cholestérol, de glycémie et pression artérielle), ce sore a été récemment mis à jour dans son mode de calcul avec l’ajout d’un huitième item, la durée de sommeil (Life’s Essential 8, LE8). Nous avons démontré la pertinence du LS7 pour la prévention des maladies CV à différents âges de la vie, mais également pour d’autres pathologies chroniques partageant des facteurs de risque communs avec les maladies CV dont la démence, le diabète, la dépression ou plus récemment le cancer. Il existe des disparités dans la distribution des facteurs de risque CV selon l’orientation sexuelle, avec des prévalences d’obésité, de tabagisme et d’hypertension plus élevées dans les populations non hétérosexuelles par rapport aux populations hétérosexuelles. Des modèles socio biologiques dits ‘minority stress models’ sous-tendent ces résultats. Ces modèles soulignent notamment l’impact du stress familial et sociétal, les capacités dépassées de coping, les difficultés d’accès à la prévention et des problématiques de confiance dans la relation médecin-patient. Tres récemment, des disparités de niveau du score de santé cardiovasculaire ont été décrites selon l’orientation sexuelle. Ces éléments amènent à se demander dans quelle mesure ces disparités de score de santé cardiovasculaire selon l’orientation sexuelle se traduisent par des disparités en termes de risque d’évènements cardiovasculaires et non cardiovasculaires. A notre connaissance, aucune donnée n’a été publiée sur le sujet.
A noter que ce projet centré sur la question de l’orientation sexuelle complète un travail en cours mené également par notre équipe en collaboration avec l’équipe CONSTANCES et le PRC de l’INSERM sur la question de la prévalence et de l’association du score de santé cardiovasculaire avec des évènements de santé en population générale mais sans tenir compte de l’orientation sexuelle.

Objectifs de la Recherche :
1. Estimer le niveau de la santé cardiovasculaire grâce au LS7 et LE8 chez l’adulte en France selon l’orientation sexuelle
2. Quantifier l’association entre l’orientation sexuelle et le risque de survenue de pathologies CV incidentes, de mortalité totale et par cause, et tester s’il existe des différences selon le niveau de santé cardiovasculaire estimé par le LS7 et LE8
3. Quantifier l’association entre l’orientation sexuelle et le risque de cancer incidents et de dépression incidente chez l’adulte, et tester s’il existe des différences selon le niveau de santé cardiovasculaire estimé par le LS7 et LE8

En s’intéressant au score de santé cardiovasculaire en fonction de l’orientation sexuelle, ce projet devrait permettre d’identifier des sous-groupes vulnérables chez qui le niveau de santé cardiovasculaire est insuffisant et expose à un risque accru d’évènements cardiovasculaires et non cardiovasculaires. Il permettra ainsi d’identifier des sous-groupes de population à prioriser pour la mise en place de stratégies de prévention adaptées. Il permettra également d’informer les professionnels de santé sur l’importance de la prise en considération de la personne dans sa globalité y compris en fonction de son orientation sexuelle pour ce qui est du dialogue médecin-patient et des stratégies de prévention à mettre en place.

Population d'étude:
*Étude de prévalence : Participants de la cohorte CONSTANCES sans antécédents de pathologies cardiovasculaires et disposant des données nécessaires au calcul du score de santé cardiovasculaire

*Étude d’incidence : Participants de la cohorte CONSTANCES sans antécédents de pathologies cardiovasculaires, disposant des données nécessaires au calcul du score de santé cardiovasculaire, ayant un suivi longitudinal et ayant donné accord pour accès à leurs données du SNDS

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Orientation sexuelle : objet de la demande d'autorisation

Source de données utilisées

Base principale du SNDS
Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

INSERM

Responsable de traitement 1

INSERM

101 rue de Tolbiac 75013 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Jean-Philippe EMPANA

56 rue Leblanc 75013 PARIS France

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2024 – Date de fin : 30/09/2029 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
15/10/2024
Etape 2 : Complétude
28/10/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
07/11/2024
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé
Etape 5 : Dépôt CNIL
28/01/2025
Etape 6 : Statut CNIL - Statut

Décision
Autorisation

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Equipe 4 INSERM U970

56 Rue Leblanc 75013 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les participants sont informés qu’ils disposent des droits suivants : droit d’accès, droit de rectification, droit d’effacement, droit de rectification, droit de limitation, droit d'opposition. Ces droits s’exercent auprès de l’investigateur et de son représentant.

Les personnes concernées sont informées qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, elles peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données par mail (dpo@inserm.fr) ou par voie postale (Délégué à la Protection des Données de l'Inserm, 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris).

Dans l'hypothèse où le participant ne parviendrait pas à exercer ses droits "Informatique et Libertés" tels que cités ci-dessus ou si il estime subir une atteinte aux règles de protection de ses données personnelles, il disposera également du droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés – CNIL - l’autorité française de protection des données personnelles, 3 Place de Fontenoy - TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07 ou en ligne sur https://www.cnil.fr.

Délégué à la protection des données

Délégué à la Protection des Données

101 rue de Tolbiac 75013 Paris France