N° 21227747

IC-accelerator: Etude observationnelle pour l'évaluation de la performance d'un algorithme de ciblage de patients immunodéprimés.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Urologie, andrologie et néphrologie
Hématologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Ce projet permet d'évaluer la performance d'un algorithme permettant d'identifier des patients immunodéprimés dans une base de données médico-administrative, via les codes médicaux associés aux actes renseignés. Pour se faire, au sein de différents établissements hospitalier, les données de codage médico-administratives d'une cohorte restreinte de patients hospitalisés dans des services associés aux immunodépressions seront analysées par l'algorithme et comparée à l'analyse de médecin de département d'information médicale ayant accès aux dossier médicale à l'origine du codage, permettant une évaluation de la performance de l'algorithme.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette étude porte sur des patients majeurs. L'année et mois de naissance serviront de critère d'exclusion pour n'inclure que des patients majeurs.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Oui

Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé

Uniquement ceux intervenant dans le cadre de l'étude pour un contact professionnel.

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

AstraZeneca

31 Place Des Corolles 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Sancare

5 Rue Saint-Germain l'Auxerrois 75001 Paris 75001 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 29/11/2024 – Date de fin : 29/06/2025 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
29/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information est communiquée aux patients leur rappelant leurs droits sur leur données, notamment les articles 15 à 20 du RGPD. Elle leur communique les adresses mail de contact de la DPD AstraZeneca, le formulaire CNIL pour pour la possibilité d'introduire une réclamation, et un coupon de réponse à leur établissement de santé à faire valoir sous 3 semaines pour s'opposer à l'utilisation de leurs données.

Délégué à la protection des données

AstraZeneca

31 Place Des Corolles 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

privacy@astrazeneca.com