N° 16965625

HOLT : Impact des antithrombotiques sur le risque de complications hémorragiques post opératoires d'une énucléation prostatique au laser Holmium de faible puissance

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique est de déterminer l'impact de la prise d'anti-thrombotiques sur les suites opératoires de patients opérés d'une énucléation prostatique au laser Holmium de faible puissance
Objectifs
Déterminer si la prise d'antithrombique a un impact significatif sur les suites opératoires de patients opérés d'une énucléation prostatique par laser Holmium de faible puissance, tant sur la durée d'irrigation post opératoire que sur le taux de complications hémorragique.

c'est une étude retrospective, bicentrique incluant les patients ayant été opérés d'une énucléation prostatique au laser entre 2017 et 2023 au CHU de Limoges et au CH de Périgueux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pascale MOCAER

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2023 – Date de fin : 31/01/2024 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
21/03/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Au CHU de Limoges, depuis le 1 er Février 2021, les patients concernés sont informés par la procédure interne (plusieurs supports d'information disponibles : affiches salles de consultations, livret patient, flyer). CH de Périgueux une note d'information sera envoyé au personne concerné par le recueil des données, afin de recueillir leur opposition.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr