N° F20230413103648

Holmium-166

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'objectif du projet est de valider un logiciel de calcul dosimétrique qui pourra être utilisé dans la prise en charge du traitement par radiothérapie sélective de patient atteint de cancers hépatiques.. . Cet outil permet une optimisation du traitement en limitant les toxicités radiologiques tout en délivrant la dose maximale recommandée pour le contrôle des lésions tumorales

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Gustave Roussy

39 bis rue Camille Desmoulins 94800 Villejuif

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/01/2022 – Date de fin : 12/07/2024 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
13/04/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

IRSN

Fontenay aux roses 31 avenue division leclerc 92260

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information générale dans le livret d'accueil et sur le site internet de Gustave Roussy.. . Information spécifique délivrée par un courrier d'information aux patients encore en vie participant à l'étude... . Leurs droits vis à vis de leurs données sont rappelées dans l'ensemble des moyens d'information.

Délégué à la protection des données

Gustave Roussy

39 bis rue Camille Desmoulins 94800 Villejuif

donneespersonnelles@gustaveroussy.fr