N° 32355318
HOKAPI™ AE-200, l'évaluation de la performance analytique et clinique de l'instrument
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Domaines médicaux investigués
Immunologie
Bénéfices attendus
Au sein de son secteur Recherche et Développement, bioMérieux recherche, identifie et valide de nouveaux biomarqueurs destinés au développement de tests de diagnostic à haute valeur médicale ajoutée.
La détection de ces biomarqueurs présente un intérêt public car elle contribue à l’amélioration du diagnostic, du suivi et de la prévention de pathologies fréquentes ayant un impact sur la santé de la population.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessitée de recueillir seulement l'âge du participant à la date du prélèvement
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Raymond Frédérique
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
03/07/2026
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
30
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Note d'information collective
Délégué à la protection des données
Société bioMérieux