HIT, Etude de pré-évaluation externe sur échantillons restants de sang total visant à évaluer les performances diagnostiques du test HIT fonctionnel réalisé sur cytomètre en flux
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette recherche présente un caractère d'intérêt public car il s’agit d’une étude liée à l’évaluation et à l’innovation dans le domaine de la santé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date et heure de la dernière administration d’anticoagulant : ceci est lié à la finalité de la recherche, il y a un besoin de savoir si c’est une suspicion ou une pathologie confirmée.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients par l'AP-HM avec la note d'information de Diagnostica Stago.
La liste et la finalité des projets visant la réutilisation des Données associées et des résidus d’Echantillons biologiques des patients de l’AP-HM est disponible sur le site internet de l’AP-HM, rubrique « les recherches en santé » : Accueil / Patients / Public / Les recherches en santé à l’AP-HM.
Les patients peuvent faire valoir leurs droits en contactant le Délégué à la Protection des Données par courriel : dpo@ap-hm.fr ou par voie postale : Délégué à la Protection des Données - Direction des Services Numériques - Hôpital de la Conception - 147, boulevard Baille 13385 Marseille Cedex 05.
Les patients disposent à tout moment au cours du traitement d’un droit d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition et d’effacement de leurs données personnelles utilisées