HIIICNSD : Lien entre incidence, sévérité des infections et profondeur d'hypogammaglobulinémie chez les patients porteurs d'une maladie inflammatoire du système nerveux central traitée par anti CD20
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet a pour intérêt de stratifié et d' évalué le risque infectieux des patients atteints d'une maladie inflammatoire du système nerveux central (sclérose en plaque (SEP), maladie du spectre des anticorps (MOGAD), maladie du spectre de la Neuromyélite Optique (NMOSD)).
Objectifs poursuivis :
L ' Objectif principal est d'explorer la relation entre hypogammaglobulinémie secondaire et risque infectieux accru au travers d'une cohorte de patients atteints de maladies inflammatoires du système nerveux central et traités par anti CD 20. Les anti CD 20 sont des anticorps monoclonaux
Objectifs secondaires :
1) Estimer le risque de survenue d'une infection grave en fonction de l' échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) qui est une échelle d'évalution du statut du handicap selon le temps de traitement sous immunosuppresseurs
2) Estimer le risque de survenue d'une infection grave en fonction du taux d'hypogammaglobulinémie selon le temps de traitement sous immunosuppresseurs
Élément de méthode :
Population d'étude : Population majeure porteuse d'une maladie inflammatoire du système nerveux central du CHU de Limoges, Brive et Poitiers incluse dans la cohorte OFSEP (Observatoire Français de la Sclérose en Plaque)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les données des patients porteurs d'une maladie inflammatoire du système nerveux central qui ont signé un consentement de participation à la cohorte OFSEP seront recueillies. En plus de ce consentement, une note d'information sera envoyée aux patients, car ce projet nécessite l'utilisation des données supplémentaires issues des dossiers médicaux.