HERAPERF
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique : Développer des dispositifs médicaux de Diagnostic in vitro qui profiteront aux patients
les objectifs poursuivis sont de réaliser une étude d’évaluation de performance d’un nouveau système de diagnostic d’hématologie et d’améliorer la conception de l’instrument
la population de l'étude : patients des laboratoires des sites Cerballiance Hauts-de France
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
résultats obtenus sur l'instrument évalué
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
s'assurer de la fraicheur des échantillons restants testés
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients par Cerballiance info générique https://www.cerballiance.fr/fr/donnees-personnelles et specifique https://www.cerballiance.fr/fr/les-projets-de-recherche-cerballiance
avec possibilité donnée aux patients de s’opposer à tout moment à l’utilisation des échantillons restants et au traitement des données pour cette finalité.