Hémoptysie sévère associée aux maladies du spectre tuberculeux, présentation clinique et évolution : une étude observationnelle monocentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Interêt en santé respiratoire. Étude de cohorte observationnelle ayant pour objectif de décrire les caractéristiques cliniques, le risque de récidive et le pronostic des patients hospitalisés en médecine intensive et réanimation pour une hémoptysie dans un contexte de pathologie du spectre de la tuberculose : tuberculose active et maladie pulmonaire post tuberculose.
Population : Patients majeurs, hospitalisés en réanimation pour un épisode d'hémoptysie sévère dans un contexte de pathologie du spectre de la tuberculose.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Objectif de recherche biomédicale.
Collecte de données démographiques et cliniques des patients inclus dans l'étude pour permettre la description clinique des patients hospitalisés en médecine intensive réanimation pour une hémoptysie sévère dans un contexte de tuberculose active ou de maladie pulmonaire post tuberculose.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre de non opposition individuelle délivrés aux participants
Information sur les activités de recherche du service dans le livret d'accueil
Le patient conserve un droit d’accès, d’opposition, de limitation et de suppression des données le concernant dans le cadre de cette recherche en s’adressant directement au médecin qui l’a pris en charge, aux investigateurs dont l'adresse est spécifiée dans la lettre de non opposition, ou la cellule de protection des données de l’AP-HP à l’adresse protection.donnees.dsi@aphp.fr