Hémophagocytoses lymphohistiocytaires induites par les inhibiteurs du checkpoint immunologique : une étude nationale française
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude a pour but de décrire les hémophagocytose lymphohistiocytaire (ou syndrome d'activation macrophagique, SAM) survenant sous immunothérapie, effet indésirable rare mais potentiellement fatal, peu décrit dans la littérature. L'objectif de notre étude est donc de décrire les aspects clinico-biologiques, thérapeutiques et le devenir des patients présentant un SAM sous immunothérapie, et de les comparer à des patients présentant un SAM d'autre cause. La population de SAM sous immunothérapie sera recueillie de manière rétrospective via un appel à observations national et celle de SAM autre cause via une cohorte faite sur le CHU de Montpellier.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des articles 15 à 20 du RGPD s’appliquent par la diffusion d’une note d’information au patient contenant leurs droits ainsi que les modes de contact pour les faire appliquer.