N° 33512593

Hématuries tardives après photovaporisation par laser GreenLight

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

La photovaporisation par laser est largement comme traitement des hypertrophies bénignes de la prostate. Le risque de saignement post opératoire est connu. Cependant, en pratique clinique, des hématuries à distance sont observées et celles ci ne sont pas décrites dans la littérature. L'objectif de ce travail est donc de décrire l'incidence des hématuries à distance (au moins 6 mois après l'intervention) ainsi que leur gravité. Les données du PMSI seront donc utilisées pour identifier tous les patients ayant subi une intervention par photovaporisation entre 2021 et 2024 en France et pour identifier les hospitalisations pour hématuries. Les complications majeures selon le Clavien Dindo au cours de ces hospitalisations pour hématuries seront décrites.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Les données utilisées concernent les actes CCAM réalisés sur les patients inclus dans l'étude, ainsi que les diagnostics codés dans le cadre de leurs hospitalisations. Les données intègrent également le type d'établissement ayant réalisé l'intervention, l'âge du patient et la durée d'hospitalisation.

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissements de santé

Responsable de traitement 1

Centre Georges François Leclerc

1 Rue Professeur Marion 21000 Dijon 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pr Charles Coutant

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2026 – Date de fin : 01/07/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
02/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 005

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Georges François Leclerc

1 Rue Professeur Marion 21000 Dijon 21000 DIJON France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

24

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Néant

Délégué à la protection des données

Centre Georges François Leclerc

1 Rue Professeur Marion 21000 Dijon 21000 DIJON France