HALO

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

- Etude en vie réelle et donc inclusion des patients souvent exclus des études, patients âgés, fragiles, polypathogiques, qui sont pourtant l’essentiel des patients traité en pratique courante
- En cas de positivité, préciser et éclairer les indications de fermeture percutanée d’auricule gauche en intégrant l’augmentation du risque accrue d’insuffisance cardiaque dans la décision thérapeutique
- En cas de positivité, prise en charge plus adaptée et mieux suivie des patients après fermeture percutanée de l’auricule gauche : surveillance renforcée, prévention de l’insuffisance cardiaque plus agressive, traitement diurétique plus adapté, optimisation du recours aux soins

Groupe traité :
- Patients majeurs ayant bénéficié d'une fermeture percutanée de l'auricule gauche, identifiée par le ou les actes CCAM correspondants
- La date de l'intervention définit la date-index
Groupe contrôle :
- Patients majeurs en fibrillation atriale n'ayant pas eu de fermeture d'auricule, présentant un profil comparable, à chaque patient exposé sont appariés un ou plusieurs témoins sur les critères suivant :
o Âge
o Sexe
o Score CHA₂DS₂-VASc reconstruit à partir du SNDS
o Insuffisance cardiaque pré-existante
o Période calendaire
o Un score de comorbidité type Charlson adapté aux données du PMSI selon faisabilité
o Indice de défavorisation sociale

Critère d’inclusion :
- Âge ≥ 18 ans à la date-index
- Fibrillation atriale documentée dans le SNDS avant ou à la date-index
- Pour le groupe exposé : réalisation d'une fermeture percutanée de l'auricule gauche sur la période d'étude (cotation PMSI : DQGA003)
- Pour le groupe contrôle : absence de fermeture d'auricule et profil d'indication comparable
Critères de non-inclusion :
- Âge < 18 ans
- Antécédent de fermeture d'auricule (percutanée ou chirurgicale) avant la période d'étude, pour éviter les expositions prévalentes
- Exclusion de l'auricule réalisée par voie chirurgicale
- Affiliation/suivi insuffisant dans le SNDS sur la période requise en amont de la date-index, ne permettant pas de reconstruire les antécédents et les critères d'appariement
- Opposition du patient à l'utilisation de ses données

Pour l'analyse principale du CJP :
- Description des caractéristiques des deux groupes et vérification de l'appariement par les différences standardisées
- Courbes de survie de Kaplan-Meier après appariement (âge, sexe, CHA₂DS₂-VASc, antécédent d'insuffisance cardiaque, période calendaire ± score de Charlson)
- Modèle de Cox ajusté pour l'analyse principale, fournissant un rapport de risque et son intervalle de confiance à 95 %
Pour l'analyse des critères secondaires :
- Modèle de survie de Kaplan-Meier avec test du log-rank pour les critères secondaires de type délai de survenue
- Régression logistique pour les critères binaires