N° 32895055

GLEAM-WRIST : Gleamer for Latent Evaluation Against Medical scintigraphy –Wrist Radiograph Intelligent Screening Trial

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Les fractures occultes du poignet représentent une problématique fréquente en traumatologie des urgences. Malgré la réalisation de radiographies standards, certaines fractures restent non visibles lors de l’évaluation initiale, exposant à un risque de retard diagnostique et de prise en charge inadaptée.

La scintigraphie osseuse constitue un examen sensible pour la détection de ces lésions occultes, mais son accessibilité reste limitée et sa réalisation nécessite un délai supplémentaire ainsi qu’une irradiation complémentaire.

Dans ce contexte, les outils d’intelligence artificielle appliqués à l’imagerie conventionnelle pourraient permettre d’améliorer les performances diagnostiques des radiographies standards réalisées aux urgences. Le logiciel Gleamer®, déjà utilisé dans certaines structures hospitalières pour l’aide à la détection des fractures, a montré des performances intéressantes dans plusieurs localisations anatomiques, mais peu de données concernent spécifiquement les fractures occultes du poignet.

Décrire les résultats du logiciel Gleamer pour la détection des fractures occultes du poignet, et les comparer au résultats au du gold standard ( la scintigraphie osseuse), chez les patients consultants aux urgences traumatologique pour traumatisme du poignet
Critères d’inclusion :
Les patients inclus dans cette étude devaient répondre aux critères suivants :
• patient âgé de plus de 18 ans à 80 ans;
• Patient présentant un traumatisme du poignet, pris en charge aux urgences traumatologique du CHU de Besançon le 4 juin 2021 et le 2 octobre 2025 et ayant réalisé une scintigraphie osseuse pour rechercher une fracture occulte du poignet
• réalisation de radiographies standards initiales du poignet ;
• réalisation secondaire d’une scintigraphie osseuse dans le cadre du bilan diagnostique ;
• disponibilité et caractère interprétable des examens d’imagerie (radiographies et scintigraphie)
• Sujet ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données à caractère personnel

Critères de non inclusion :
• Les patients présentant l’un des critères suivants n’étaient pas inclus dans l’étude :
• Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative ; les personnes faisant l’objet de soins psychiatriques sous contrainte ; les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche
• Personnes majeures faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement
• Sujet étant dans la période d’exclusion d’une autre étude ou prévue par le “fichier national des volontaires”.
• scintigraphie osseuse non interprétable ;
• indication non traumatique de la scintigraphie ;
• données médicales insuffisantes ou incohérentes ne permettant pas une analyse fiable ;
• impossibilité de rattacher avec certitude les examens d’imagerie à un épisode traumatique documenté du poignet.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2026 – Date de fin : 31/08/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
29/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

02

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les sujets sont informés de leurs droits via une note d’information qui leur est remise ou adressée à titre individuel.
Ces droits peuvent être exercés auprès du DPO de l’établissement, à l’exception du droit à la portabilité qui ne peut être appliqué.

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

dpd@chu-besancon.fr