GLEAM-WRIST : Gleamer for Latent Evaluation Against Medical scintigraphy –Wrist Radiograph Intelligent Screening Trial
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les fractures occultes du poignet représentent une problématique fréquente en traumatologie des urgences. Malgré la réalisation de radiographies standards, certaines fractures restent non visibles lors de l’évaluation initiale, exposant à un risque de retard diagnostique et de prise en charge inadaptée.
La scintigraphie osseuse constitue un examen sensible pour la détection de ces lésions occultes, mais son accessibilité reste limitée et sa réalisation nécessite un délai supplémentaire ainsi qu’une irradiation complémentaire.
Dans ce contexte, les outils d’intelligence artificielle appliqués à l’imagerie conventionnelle pourraient permettre d’améliorer les performances diagnostiques des radiographies standards réalisées aux urgences. Le logiciel Gleamer®, déjà utilisé dans certaines structures hospitalières pour l’aide à la détection des fractures, a montré des performances intéressantes dans plusieurs localisations anatomiques, mais peu de données concernent spécifiquement les fractures occultes du poignet.
Décrire les résultats du logiciel Gleamer pour la détection des fractures occultes du poignet, et les comparer au résultats au du gold standard ( la scintigraphie osseuse), chez les patients consultants aux urgences traumatologique pour traumatisme du poignet
Critères d’inclusion :
Les patients inclus dans cette étude devaient répondre aux critères suivants :
• patient âgé de plus de 18 ans à 80 ans;
• Patient présentant un traumatisme du poignet, pris en charge aux urgences traumatologique du CHU de Besançon le 4 juin 2021 et le 2 octobre 2025 et ayant réalisé une scintigraphie osseuse pour rechercher une fracture occulte du poignet
• réalisation de radiographies standards initiales du poignet ;
• réalisation secondaire d’une scintigraphie osseuse dans le cadre du bilan diagnostique ;
• disponibilité et caractère interprétable des examens d’imagerie (radiographies et scintigraphie)
• Sujet ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données à caractère personnel
Critères de non inclusion :
• Les patients présentant l’un des critères suivants n’étaient pas inclus dans l’étude :
• Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative ; les personnes faisant l’objet de soins psychiatriques sous contrainte ; les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche
• Personnes majeures faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement
• Sujet étant dans la période d’exclusion d’une autre étude ou prévue par le “fichier national des volontaires”.
• scintigraphie osseuse non interprétable ;
• indication non traumatique de la scintigraphie ;
• données médicales insuffisantes ou incohérentes ne permettant pas une analyse fiable ;
• impossibilité de rattacher avec certitude les examens d’imagerie à un épisode traumatique documenté du poignet.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
02
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les sujets sont informés de leurs droits via une note d’information qui leur est remise ou adressée à titre individuel.
Ces droits peuvent être exercés auprès du DPO de l’établissement, à l’exception du droit à la portabilité qui ne peut être appliqué.