Giant Cell Arteritis -Steroid Tapering and Ophthalmic Prognosis
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude permettra de savoir s’il est nécessaire ou non de poursuivre une dose minimale efficace de corticoïdes pour éviter les rechutes de l’ACG.
C’est un enjeu majeur en termes de santé publique, puisque nous savons que chez les patients atteints d’artérite à cellules géantes, de nombreux dommages organiques sont principalement dus à l’imprégnation cortisonique, en plus de la maladie elle-même.
Si le sevrage cortisonique ne majore pas le nombre de rechutes à son application, celui-ci éviterait des complications iatrogènes majeures telles que le diabète, l’ostéoporose et l’augmentation du risque infectieux entre autres.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients pourront accéder à leurs données et demander à ce qu’elles soient rectifiées ou complétées, ainsi que demander la limitation de leur traitement. Ils pourront s'opposer, sans avoir à se justifier, à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être traitées dans le cadre de cette étude. Les patients seront informés de cette étude individuellement par une lettre d'information.