GEM associées aux infections
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La GEM associée aux infections est un modèle rare et mal compris. Mieux définir les agents infectieux en cause, les caractéristiques histologiques et antigéniques, ainsi que l’évolution sous traitement, permettra d’améliorer le diagnostic, la prise en charge thérapeutique et le pronostic des patients. Cette étude répond à un besoin de santé publique en apportant des données inédites et utiles aux cliniciens et anatomopathologistes.
Type d'étude : Étude observationale, rétrospective, multicentrique, basée sur l’exploitation de données de santé collectées dans le cadre du soin.
Population d'étude : Critères d’inclusion : Patients ≥ 18 ans, Diagnostic histologique de GEM, Infection documentée dans les 3 mois précédant le diagnostic de GEM, Entre le 1er janvier 2010 et le 31 janvier 2024, Dans les hôpitaux : Bicêtre, Tenon, Pitié-Salpêtrière.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance : critère d'inclusion défini par un âge > 18 ans.
Date de décès : évaluation du pronostic de la maladie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.
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