N° 27961884

FUSARIH_Étude descriptive bicentrique rétrospective des infections à Fusarium en onco-hématologie entre 2020 et 2025

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Hématologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les champignons du genre Fusarium sont cosmopolite, de type filamenteux, cosmopolite, présents dans l’environnement. Chez les patients d’oncohématologie, en particulier les allogreffés de cellules souches hématopoïétiques, ils peuvent provoquer des infections disséminées (Nucci et al, CMI, 2018), rapidement fatales (mortalité 75%). Il s’agit de la 3ème infection à filamenteux la plus fréquente en oncohématologie (Kontoyiannis et al, CID 2010). Néanmoins, le pronostic des infections fongiques chez ces patients s’est amélioré depuis la mise en place des prophylaxies par azolés (Lamoth et al, CID, 2017) et le développement des techniques microbiologiques (notamment la PCR). Par ailleurs, très peu de données existent sur l’efficacité des antifongiques et l’évolution de ces cas sous traitement.
Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques, biologiques puis l’évolution sous traitement des patients d’oncohématologie atteints d’une infection à Fusarium au CHU de Montpellier et Bordeaux entre 2020 et 2025.
Décrire les caractéristiques cliniques, biologiques des patients atteints de pathologie oncohématologiques développant une infection à Fusarium au CHU de Montpellier et Bordeaux entre 2020 et 2025 puis décrire l’évolution clinico-radiologique sous traitement antifongique.
Identifier facteurs prédictifs de mortalité
Identifier facteurs prédictifs de réponse au traitement

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Année de naissance : données épidémiologiques nécessaires description des cas
Date de soins : nécessité date de soins et mise en place de traitements pour juger l'évolution sous traitement
Date de décès : évaluer la réponse sous traitement

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 23/09/2025 – Date de fin : 30/03/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
28/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr