N° 24079087

French Ankle Ligament surgery cohort study

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Traumatologie
Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

This study is a long term cohort analysis involving patient who have undergone ankle ligament reconstruction surgery (ligamentoplasty). The goal is to follow these patients over 20 year period to assess several important outcomes. Specifically, the study aims to evaluate the rate of re-ruptures, the rates and quality of return to sport, long term functional outcomes using validated scoring systems and the incidence of complications related to the procedure.

By collecting detailed and consistent data over two decades, the research seeks to provide valuable insights into the durability and effectiveness of ankle ligament reconstruction surgery, contributing to a better understanding and improved care for patients

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance sont nécessaires pour calculer l’âge des patients au moment de l’intervention et lors des différentes évaluations de suivi, variable indispensable à l’analyse des résultats cliniques et fonctionnels.

Les dates de soins sont requises pour reconstituer la chronologie des prises en charge, déterminer les délais post-opératoires (suivi, reprise sportive, complications) et permettre les analyses longitudinales à long terme prévues par l’étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

SELARL CDS

28 Boulevard Saint-Marcel 75005 Paris 75005 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Alexandre Hardy

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2022 – Date de fin : 01/09/2042 Durée de l'étude : 240
Etape 1 : Dépôt du projet
11/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les participants disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’effacement de leurs données. Ces droits peuvent toutefois être limités dans le cadre de la recherche scientifique conformément à l’article 17(3)(d) et à la MR004.

Délégué à la protection des données

Chirurgie du Sport

28 Boulevard Saint-Marcel 75005 Paris 75005 Paris France

mathieu@chirurgiedusport.com