Freeze-all d'emblée à J5/J6 : taux de naissance vivante en fonction de l'indication et du protocole de préparation endométriale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Les taux de succès en freeze-all d'emblée à J5/J6 (congélation de tous les embryons) doivent être analysés en fonction de l’indication initiale du freeze-all (hyperstimulation ovarienne, taux de progestérone élevé, anomalie utérine, stimulation longue ou désynchronisation) et du protocole de préparation de l’endomètre (naturel, substitué, stimulé). En effet, les études ont montré que le bénéfice du freeze-all est hétérogène : il est clairement justifié en cas de risque d'hyperstimulation ovarienne ou d’élévation prématurée de la progestérone, car il améliore les taux d’implantation et diminue les risques obstétricaux (Roque et al., 2015 ; Devroey et al., 2011). En revanche, les données sont plus nuancées dans les autres indications (Wei et al., NEJM, 2019) où il serait intéressant d'étudier les taux de naissance vivante dans notre centre et réfléchir à des perspectives d'amélioration de nos pratiques.
De plus, le protocole de préparation endométriale impacte fortement les résultats. Les cycles naturels seraient associés à de meilleurs taux de grossesse et moins de complications obstétricales comparés aux protocoles substitués et stimulés (Ginström Ernstad et al., JAMA, 2019 ; Saito et al., Fertil Steril, 2019). Ainsi, pour interpréter les taux de succès des freeze-all d'emblée, il serait intéressant également intéressant de comparer les résultats en fonction du type de préparation de l'endomètre.
Objectif principal
Faire un état des lieux des issues chez des patientes avec freeze-all embryonnaire d’emblée à J5/J6 selon l'indication (hyperstimulation ovarienne, taux de progestérone élevé, anomalie utérine, stimulation longue / désynchronisation) dans notre centre, en particulier :
- le taux de grossesse biochimique
- le taux de grossesse évolutive
- le taux de naissance vivante
- le taux de fausse couche
Objectif(s) secondaire(s)
Comparer les issues en fonction du protocole de préparation de l'endomètre choisi (stimulé par injection de faible doses de gonadotrophines, spontané, substitué par œstrogènes en première partie suivi d’un traitement par progestérone) en amont du transfert, en particulier :
- le taux de grossesse biochimique
- le taux de grossesse évolutive
- le taux de naissance vivante
- le taux de fausse couche
Etudier l'impact sur l'issue "naissance vivante" de :
- l'âge maternel et paternel
- le tabac
- l'IMC
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD