N° 30935813

FLUORESCENCE DES NEUTROPHILES COMME BIOMARQUEUR PRECOCE DE GRAVITE DU SEPSIS AUX URGENCES

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence

Bénéfices attendus

Cette étude vise à détecter plus rapidement le sepsis aux urgences chez les patients nécessitant des antibiotiques, grâce à une prise de sang analysée par intelligence artificielle. Elle cherche aussi à évaluer si une mesure de fluorescence sanguine permet de repérer les patients à risque d’aggravation, de complications ou de décès. Enfin, les données recueillies serviront à comparer cette méthode aux tests habituels et à développer de futurs outils d’IA.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Le risque de décès est un critère de jugement secondaire, la date de soin un critère d'éligibilité.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

1 Place de l'Hôpital 67000 Strasbourg 67091 STRASBOURG France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 2

Artéion

17 Avenue de Ségur 75007 Paris 75007 Paris France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hopitaux Universitaires de Strasbourg

1 Place de l'Hôpital 67000 Strasbourg 67091 STRASBOURG France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Centre Hospitalier Universitaire Angers

4 Rue Larrey 49100 Angers 49100 Angers France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87000 Limoges France

Calendrier du projet

Date de début : 12/05/2026 – Date de fin : 12/12/2027 Durée de l'étude : 19
Etape 1 : Dépôt du projet
27/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Hopitaux Universitaires de Strasbourg

1 Place de l'Hôpital 67000 Strasbourg 67091 STRASBOURG France

Destinataire des données 2

Artéion

17 Avenue de Ségur 75007 Paris 75007 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à la loi Informatique et Libertés modifiée et au règlement (UE) 2016/679 (RGPD), les personnes concernées disposent des droits d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement de leurs données personnelles.

Le droit à l’effacement peut être limité lorsque la conservation des données est nécessaire au respect d’obligations légales ou lorsque sa suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche, conformément à l’article 17 du RGPD.

Le droit à la portabilité n’est pas applicable lorsque le traitement est fondé sur une mission d’intérêt public.

Ces droits s’exercent auprès de l’investigateur en charge du suivi de la recherche ou auprès du responsable de traitement / délégué à la protection des données compétent.

Délégué à la protection des données

Hopitaux Universitaires de Strasbourg

1 Place de l'Hôpital 67000 Strasbourg 67091 STRASBOURG France

dpd@chru-strasbourg.fr