N° 23817275

Fibrome utérin dans l’Ouest guyanais : vécu, perceptions, recours aux soins et acceptabilité des traitements chirurgicaux chez les femmes.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Autre

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Contexte :
o Les femmes Guyanaises, par leurs origines et potentiellement d’autres facteurs de risque environnementaux qui restent à prouver, sont particulièrement touchées par la maladie myomateuse, que ce soit en prévalence ou en termes de degré de sévérité. Il est donc essentiel de s’intéresser à leur prise en charge dans l’Ouest Guyanais.
o En métropole, la chirurgie reste le traitement de référence pour éliminer les fibromes, améliorer la qualité de vie des patientes et diminuer les comorbidités.
o Cependant les médecins au CHOG ont remarqué que la proposition de chirurgie était parfois mal perçue voir refusée par les patientes. Ils remarquent également un absentéisme important le jour du bloc opératoire.
o Aujourd’hui, cela reste des impressions rapportées par les gynécologues dans le service ou des chiffres à partir des rapports d’activité opératoire.
o Je propose donc de réaliser un travail de recherche directement auprès des patientes pour évaluer leur perception de la chirurgie et en comprendre les déterminismes.
o Ce travail est réalisé à partir d’entretiens individuels semi-dirigés entre le médecin et le patient, basé sur un questionnaire élaboré spécifiquement pour cette étude.

Objectif principal : Déterminer les facteurs retardant la prise en charge chirurgicale des patientes atteintes de fibromes utérins dans l’Ouest Guyanais.

Objectifs secondaires :
o Etudier la place de la médecine traditionnelle dans la prise en charge des fibromes utérins
o Etudier le parcours de soins des patientes souffrant de fibromes utérins
o Etudier la qualité de vie des patientes souffrant de fibromes utérins
o Etudier les complications auxquelles elles ont été exposées
o Etudier leur représentation et compréhension de la maladie

Justification: L'étude permettra d'informer les soignants sur le niveau d’information à apporter aux patientes, les points à souligner ou à éclaircir pour améliorer la communication au cours d’une consultation et permettre ainsi un consentement libre et éclairé à la chirurgie. L’objectif final est d’améliorer la qualité de vie des patientes et de diminuer le taux de complications liés aux fibromes, que ce soit à travers une meilleure compréhension de la maladie ou une meilleure adhésion à la chirurgie

Population ciblée:
(a) La population de l’étude concerne les femmes de l’Ouest Guyanais présentant des fibromes utérins symptomatiques pour lesquels une indication chirurgicale a été retenue.

Critères d’inclusion :
- patientes âgée de 18 ans et plus
- et résidant dans l’Ouest Guyanais au moment de l’étude
- et atteintes de fibromes utérins
- et pour lesquelles la chirurgie est indiquée
Critères de non inclusion :
- fibromes non symptomatiques
- absence d’indication chirurgicale

(b) 01 Mai 2025 à 31 Décembre 2025.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE HOSPITALIER DE CAYENNE

Avenue Alexis Blaise 97300 Cayenne 97300 CAYENNE Guyane française

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CENTRE HOSPITALIER DE L'OUEST GUYANAIS

97320 Saint Laurent du Maroni Guyane française

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
22/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Confidentialité des données :
Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse.

Conformité aux textes de référence :
Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).
Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au CH de Cayenne conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679). Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public

Délégué à la protection des données

CENTRE HOSPITALIER DE CAYENNE

97300 CAYENNE Guyane française

dpo@ch-cayenne.fr