N° 34342300

FIBMASC : Comparaison de la technique de la fibula vascularisée et de la membrane induite dans les reconstructions osseuses de membres chez l’enfant

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

De nombreuses études évaluent distinctement la technique de la fibula vascularisée et celle de la membrane induite pour les reconstructions osseuses, et se concentrent généralement sur un seul type de pathologie.

En revanche, peu d’études comparent de manière directe la technique de la membrane induite et celle de la fibula vascularisée.

Seule l’étude de Vandewalle et al., publiée en 2024, comparait les résultats de ces 2 techniques chez 54 patients, toute étiologie confondue. Les deux techniques étaient fiables, avec de bons résultats fonctionnels et avec un délai de consolidation comparable.
L’étude de Vigouroux et al. ne montrait pas de différence significative entre les 2 techniques en termes de taux de consolidation et de complication, dans le cadre du traitement de pseudarthrose tibiale chez 18 enfants.
Chez l’adulte, Zhou et al. ont montré que les résultats à long terme étaient similaires, dans le cadre des fractures ouvertes de l’avant-bras. En revanche la durée opératoire, la durée d’hospitalisation et le saignement post opératoire était plus important dans le groupe FV.
L’efficacité de ces deux techniques dans les reconstructions d’origine tumorale est démontrée par différentes publications (Sherbiny et al, Fitoussi et al., Marty-Diloy et al).

Il n’existe pas de consensus sur le choix de l’une ou l’autre de ces deux techniques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de Nancy

29 Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny 54000 Nancy 54000 NANCY France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CHRU de Nancy

Calendrier du projet

Date de début : 02/10/2026 – Date de fin : 01/01/2027 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
02/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ces droits s'appliquent à tout moment auprès du Responsable scientifique local qui propose de participer à la recherche.
Concernant le droit à l'information sur le traitement de ses données à caractère personnel, la personne participant à la recherche peut contacter le DPO du CHRU par mail ou par courrier

Délégué à la protection des données

CHRU de Nancy

29 Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny 54000 Nancy 54000 NANCY France

dporecherche@chru-nancy.fr