N° T34540220190220

Fardeau et Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire du myélome multiple en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le Myelome Multiple (MM) continue de représenter un fardeau de santé publique important en France. Bien que plusieurs thérapies soient disponibles sur le marché Français et d’Autres sources en cours de développement, les données publiées sont rares concernant les schémas ou séquences de traitement en pratique réelle, les résultats cliniques et le fardeau qui en résulte chez les patients atteints de MM en France. Ce manque est d’autant plus marqué et dommageable chez les patients ayant échoué à leur ligne de traitement. En effet, une évaluation des pratiques de soin pour ces patients, de leur impact sanitaire et de leur coûts en vie réelle est nécessaire pour optimiser les pratiques médicale et appuyer les décisions et prioriser les choix à venir concernant les nouvelles thérapies en développement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Oui

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Industriel santé

Responsable de traitement 1

Certara France

54 rue de londres 75008 paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2019 – Date de fin : 30/12/2022 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
20/02/2019
Etape 2 : Complétude
21/02/2019
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation
Etape 4 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation: 919136

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Certara France

54 rue de londres 75008 paris

gaelle.gusto@certara.com