N° F20220513173441
Fardeau de la maladie au virus respiratoire syncytial en France: analyse des bases de données hospitalière nationale (PMSI)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Pneumologie
Bénéfices attendus
L’épidémiologie saisonnière du VRS est sous-estimée en France et il n’existe pas encore de données de vie réelle à l’échelle nationale qui quantifient le besoin de nouvelles options préventives et thérapeutiques, notamment chez le sujet âgé.. . Ces résultats permettront de fournir les éléments nécessaires à la préparation du dossier de transparence (CT) et d’alimenter les modèles médico-économiques (CEESP). Ces finalités correspondent à celles précisées par la MR-006 : préparation des dossiers de discussions et réunions avec les autorités et comités compétentsDonnées utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
13/05/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
0
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Non applicable
Délégué à la protection des données
Janssen-Cilag France
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