N° 21124110

Faisabilité et pertinence d’une éducation à la gestion du stress en classe virtuelle, chez des soignants exerçant en unité de vie protégée en EHPAD : une étude pilote / AGIT-RESTS-1

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Gériatrie

Bénéfices attendus

La présente étude étant une étude pilote, les attendus envisagés seront en lien avec la faisabilité de l’essai clinique. Cette étude pilote permet, de ce fait, de cadrer et de définir la réalisation d’un essai principal d’envergure qui évaluera l’efficacité de l’intervention sur la réduction du stress et déterminera également si le stress des soignants est impliqué dans l’agitation des résidents. De plus, l’objectif global est le déploiement de la formation de gestion de stress à grande échelle auprès de l’ensemble des professionnels. La participation des professionnels à la présente étude a donc pour but de faire progresser les connaissances actuelles sur la faisabilité d’une mise en place de formation de gestion de stress en classe virtuelle en contexte d’EHPAD.
Type de projet : Etude randomisée contrôlée pilote externe
Population d'étude : Soignants exerçants en unité de vie protégée au sein d'un EHPAD

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données socio- démographiques

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

GCS CIPS

800 avenue Joseh Vallot 34230 Lodève France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Direction Médicale Clariane France

21-25 Rue Balzac 75008 Paris

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2024 – Date de fin : 01/06/2025 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
22/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le traitement et la protection des données recueillies seront conformes aux exigences de
la législation actuelle du Règlement Général sur la Protection des données (RGPD)
2016/679 du 27 avril 2016, et de la Loi n°78-17 Informatique et Liberté du 6 janvier 1978,
dans sa dernière version. En accord avec les articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification,
effacement), chaque participant sera informé par une notice d'information de la tenue de
l'étude et pourra exercer à tout moment son droit d'opposition à l'utilisation de ses
données dans le cadre de l'étude. Dans la notice d'information qui lui sera transmise et
conformément aux dispositions législatives et réglementaires, et notamment au RGPD, les
droits suivants seront indiqués : -Le droit de demander au responsable du traitement,
l’accès, la rectification, l’effacement ou la limitation de ses données recueillies dans le
cadre de cette recherche. Le participant peut également s'opposer au traitement et à la
transmission de ses données. Ces droits s’exercent auprès de l’investigateur ou de son
représentant désigné qui l'a suivi dans le cadre de la recherche et qui connaît son
identité. Le participant peut également prendre contact avec le délégué à la protection
des données pour toute question relative au traitement de ses données ainsi qu’à
l’exercice de ses droits. Le délégué à la protection des données est soumis à une
obligation de confidentialité ou de secret professionnel en ce qui concerne l’exercice de
ses missions. Les coordonnées du délégué sont fournies dans la notice d'information. -Le
droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et
des Libertés, 3 Place de Fontenoy TSA 80715, 75334 PARIS ou sur
https://www.cnil.fr/webform/adresser-une-plainte.

Délégué à la protection des données

DPO Clariane SE

23-25 rue Balzac 75008 Paris France

dpo@clariane.com