Faisabilité et pertinence d’une éducation à la gestion du stress en classe virtuelle, chez des soignants exerçant en unité de vie protégée en EHPAD : une étude pilote / AGIT-RESTS-1
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La présente étude étant une étude pilote, les attendus envisagés seront en lien avec la faisabilité de l’essai clinique. Cette étude pilote permet, de ce fait, de cadrer et de définir la réalisation d’un essai principal d’envergure qui évaluera l’efficacité de l’intervention sur la réduction du stress et déterminera également si le stress des soignants est impliqué dans l’agitation des résidents. De plus, l’objectif global est le déploiement de la formation de gestion de stress à grande échelle auprès de l’ensemble des professionnels. La participation des professionnels à la présente étude a donc pour but de faire progresser les connaissances actuelles sur la faisabilité d’une mise en place de formation de gestion de stress en classe virtuelle en contexte d’EHPAD.
Type de projet : Etude randomisée contrôlée pilote externe
Population d'étude : Soignants exerçants en unité de vie protégée au sein d'un EHPAD
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données socio- démographiques
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le traitement et la protection des données recueillies seront conformes aux exigences de
la législation actuelle du Règlement Général sur la Protection des données (RGPD)
2016/679 du 27 avril 2016, et de la Loi n°78-17 Informatique et Liberté du 6 janvier 1978,
dans sa dernière version. En accord avec les articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification,
effacement), chaque participant sera informé par une notice d'information de la tenue de
l'étude et pourra exercer à tout moment son droit d'opposition à l'utilisation de ses
données dans le cadre de l'étude. Dans la notice d'information qui lui sera transmise et
conformément aux dispositions législatives et réglementaires, et notamment au RGPD, les
droits suivants seront indiqués : -Le droit de demander au responsable du traitement,
l’accès, la rectification, l’effacement ou la limitation de ses données recueillies dans le
cadre de cette recherche. Le participant peut également s'opposer au traitement et à la
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identité. Le participant peut également prendre contact avec le délégué à la protection
des données pour toute question relative au traitement de ses données ainsi qu’à
l’exercice de ses droits. Le délégué à la protection des données est soumis à une
obligation de confidentialité ou de secret professionnel en ce qui concerne l’exercice de
ses missions. Les coordonnées du délégué sont fournies dans la notice d'information. -Le
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des Libertés, 3 Place de Fontenoy TSA 80715, 75334 PARIS ou sur
https://www.cnil.fr/webform/adresser-une-plainte.