Facteurs pronostiques de la leucémie/lymphome induite par le virus HTLV-1 en Guyane, étude rétrospective de 2009 à 2019
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s’agit de la première étude analysant les caractéristiques démographiques, cliniques, biologiques et évolutives des patients atteints de la leucémie induite par le virus HTLV-1 en Guyane française.. Cette leucémie a pour particularité d’être particulièrement grave et difficile à traiter (1–3). Un intérêt mondial existe pour ce virus comme l’illustre le rapport de l’OMS publié en mars 2021. La séroprévalence importante au sein de certaines communautés de Guyane (Noirs Marrons) fait de ce département une des régions françaises avec la plus haute incidence de leucémie induite par HTLV-1 (4,5). Faire un état des lieux cette pathologie en Guyane permettra d’identifier des leviers aussi bien en termes d’accessibilité aux structures de soins que de ressources thérapeutiques individuelles
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients répondant aux critères d’inclusions seront contactés par téléphone deux fois à des horaires différents. Une information quant à la recherche et leurs droits leur sera faite. Si besoin, ils pourront demander à recevoir la note d’information écrite à l’adresse qu’ils auront communiqué... . Confidentialité des données :. . Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse... . Conformité aux textes de référence :. . Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).. . Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au Centre Hospitalier de Cayenne dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi 2004-801 du 6 août 2004.. . Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public