Facteurs pronostics anténataux permettant d’orienter la prise en charge anténatale en cas de suspicion d’obstacle sous-vésical : étude rétrospective.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le fait d’avoir des facteurs pronostics anténataux fiables en cas suspicion d’obstacle urétral est important pour orienter la prise en charge anténatale de ces fœtus. Cependant ils sont débattus dans la littérature, entre quantité de liquide amniotique, terme auquel la quantité de liquide amniotique diminue, terme auquel les premières anomalies échographiques sont dépistées, aspect du cortex rénal, volume de la vessie, sévérité de la dilatation du haut appareil urinaire. L’orientation de la prise en charge anténatale et les facteurs pronostics sont, à ce jour, débattus dans la littérature. L’objectif principal est de déterminer un ou plusieurs facteurs pronostics anténataux prédictifs de sévérité en cas de suspicion d’obstacle urétral. Il s’agit d’une étude retrospective sur 65 personnes bi-centrique (CHU de Bordeaux et Maison de santé de Bagatelle), dont le fœtus/enfant a suspicion anténatale d’obstacle sous vésical entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2023.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de soins sont nécessaires pour déterminer une temporalité et les prises en charge réalisées (chronologie des examens).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.