N° 19234503

Facteurs prédictifs en faveur de la malignité ou bénignité de lésion de type rehaussement non masse en IRM mammaire.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'établissement d'un score prédictif de bénignité ou malignité à l'IRM de lésion de type rehaussement non masse en IRM mammaire pourrait permettre à terme une diminution du nombre de biopsie chez des patientes présentant des lésions bénignes.
Population d'étude : Patientes majeures ayant bénéficiées d’une IRM mammaire dans le service d’imagerie de l’hopital Lapeyronie , retrouvant un rehaussement non masse
Analyses réalisées avec le logiciel R.
Construction d'un score prédictif de cancer à l'aide d'un modèle de régression logistique (données cliniques recueillies dans le dossier du patient, données imageries recueillies sur l’IRM, Gold standard = données d’Anatomopathologie recueillies dans le dossier du patient)
Construction d'un score prédictif de cancer à l'aide d'un arbre de tri (rpart)
Validation croisée (2/3-1/3)
Evaluation de la concordance sur les signes radiologiques

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 01/12/2024 Durée de l'étude : 6

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information de non opposition a bien été transmise aux patients dans le respect des articles 15 à 20 du RGPD.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr