Facteurs prédictifs en faveur de la malignité ou bénignité de lésion de type rehaussement non masse en IRM mammaire.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'établissement d'un score prédictif de bénignité ou malignité à l'IRM de lésion de type rehaussement non masse en IRM mammaire pourrait permettre à terme une diminution du nombre de biopsie chez des patientes présentant des lésions bénignes.
Population d'étude : Patientes majeures ayant bénéficiées d’une IRM mammaire dans le service d’imagerie de l’hopital Lapeyronie , retrouvant un rehaussement non masse
Analyses réalisées avec le logiciel R.
Construction d'un score prédictif de cancer à l'aide d'un modèle de régression logistique (données cliniques recueillies dans le dossier du patient, données imageries recueillies sur l’IRM, Gold standard = données d’Anatomopathologie recueillies dans le dossier du patient)
Construction d'un score prédictif de cancer à l'aide d'un arbre de tri (rpart)
Validation croisée (2/3-1/3)
Evaluation de la concordance sur les signes radiologiques
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information de non opposition a bien été transmise aux patients dans le respect des articles 15 à 20 du RGPD.