Facteurs prédictifs de non réponse à l’immunothérapie chez des patients présentant un carcinome bronchique non à petites cellules PDL1 > 50% en première ligne métastatique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’arrivée de l’immunothérapie avec les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (anticorps anti PD1, anti PDL1) dans l’arsenal thérapeutique en 2015 a révolutionné le pronostic des cancers bronchiques de stade avancés.
L'objectif principal de cette étude vise à évaluer les caractéristiques associées à la survie sans progression à 3 mois après mise en place d’un traitement par immunothérapie seule chez les patients atteints d’un carcinome bronchique non à petites cellules en première ligne métastatique.
Objectifs secondaires:
1) Estimer la survie globale, la survie spécifique et la survie sans progression à 3 mois après initiation d’une immunothérapie seule chez ces patients.
2) Evaluer les caractéristiques associées à une hyperprogression ou un décès dans les 3 mois après la mise en place d’un traitement par immunothérapie seule chez les patients atteints d’un carcinome bronchique non à petites cellules en première ligne métastatique.
3) Comparer la survie globale, la survie sans récidive et la survie spécifique en fonction du profil mutationnel chez ces patients
4) Evaluer les caractéristiques associées à la survenue d’une toxicité
Il s’agit d’une étude multicentrique rétrospective sur données issues des dossiers médicaux des patients répondant aux critères d’éligibilité.
Population d’étude: patients âgés de plus de 18 ans porteur d’un carcinome bronchique non à petites cellules avec PDL1 > 50% métastatique en première ligne thérapeutique par immunothérapie seule, avec un diagnostic métastatique ayant eu lieu entre 2015 à 2025.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Afin d'évaluer la survie globale et la survie sans progression.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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