N° 32257228

Facteurs prédictifs de non réponse à l’immunothérapie chez des patients présentant un carcinome bronchique non à petites cellules PDL1 > 50% en première ligne métastatique.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’arrivée de l’immunothérapie avec les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (anticorps anti PD1, anti PDL1) dans l’arsenal thérapeutique en 2015 a révolutionné le pronostic des cancers bronchiques de stade avancés.

L'objectif principal de cette étude vise à évaluer les caractéristiques associées à la survie sans progression à 3 mois après mise en place d’un traitement par immunothérapie seule chez les patients atteints d’un carcinome bronchique non à petites cellules en première ligne métastatique.

Objectifs secondaires:
1) Estimer la survie globale, la survie spécifique et la survie sans progression à 3 mois après initiation d’une immunothérapie seule chez ces patients.
2) Evaluer les caractéristiques associées à une hyperprogression ou un décès dans les 3 mois après la mise en place d’un traitement par immunothérapie seule chez les patients atteints d’un carcinome bronchique non à petites cellules en première ligne métastatique.
3) Comparer la survie globale, la survie sans récidive et la survie spécifique en fonction du profil mutationnel chez ces patients
4) Evaluer les caractéristiques associées à la survenue d’une toxicité

Il s’agit d’une étude multicentrique rétrospective sur données issues des dossiers médicaux des patients répondant aux critères d’éligibilité.

Population d’étude: patients âgés de plus de 18 ans porteur d’un carcinome bronchique non à petites cellules avec PDL1 > 50% métastatique en première ligne thérapeutique par immunothérapie seule, avec un diagnostic métastatique ayant eu lieu entre 2015 à 2025.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Afin d'évaluer la survie globale et la survie sans progression.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Georges François Leclerc

1 Rue Professeur Marion 21000 Dijon 21000 DIJON France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Charles COUTANT

Calendrier du projet

Date de début : 11/01/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
29/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions légales et réglementaires, notamment au RGPD, les participants disposent d’un droit d’accès, d’information et de rectification des données les concernant.
Ils disposent également d’un droit d’opposition au traitement de leurs données, qui sont couvertes par le secret professionnel et susceptibles d’être traitées dans le cadre de cette recherche.

Délégué à la protection des données

Centre Georges François Leclerc

1 Rue Professeur Marion 21000 Dijon 21000 DIJON France

obuirey@cgfl.fr