N° 28218865

FACTEURS PREDICTIFS DE LA RESISTANCE AU TRAITEMENT DANS LA SCHIZOPHRENIE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

La schizophrénie touche de 0.5% à 1% de la population mondiale. Il s’agit d’une pathologie très invalidante, dont les coûts directs et indirects sont importants. Environ 30% des patients développeront une résistance aux traitements médicamenteux antipsychotiques au cours de leur maladie : la prédiction du caractère résistant de la schizophrénie représente donc un enjeu majeur dans de la prise de décision clinique. Cela permettrait de personnaliser la thérapie pour un patient à risque, et d’anticiper la prescription de traitements spécifiques adaptés et efficaces, tel que la clozapine. L’enjeu de santé publique est donc important, une utilisation précoce de la clozapine pouvant contribuer à optimiser la prise en charge du patient.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

GHU PARIS PSYCHIATRIE

1 Rue Cabanis 75014 Paris 75014 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
GHU PARIS PSYCHIATRIE NEUROSCIENCE

Calendrier du projet

Date de début : 12/01/2024 – Date de fin : 12/12/2024 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
12/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d’intérêt public les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article du 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d’intérêt public

Délégué à la protection des données

GHU Paris psychiatrie neurosciences

1 Rue Cabanis 75014 Paris 75014 Paris France

dpo@ghu-paris.fr