N° 20003330

Facteurs influençant l'arrêt de la nutrition par perfusion après une chirurgie intestinale chez les nouveau-nés

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Gastro-entérologie et hépatologie
Maladies rares

Bénéfices attendus

L’objectif de ce travail est de décrire la durée de la nutrition parentérale (NP) après une résection intestinale étendue en période néonatale, à partir de données cliniques, anatomiques et chirurgicales dont la pertinence a été démontrée dans la littérature, puis d’identifier les facteurs influençant le sevrage. Cela permettra aux équipes médicales une meilleure planification des soins, une meilleure gestion des ressources et des risques de complications. Cette étude aidera également les familles à mieux appréhender la maladie, à mieux planifier leur vie, à anticiper les besoins médicaux de leur enfant à long terme, à réduire leur incertitude et leur stress associés à la gestion quotidienne de la nutrition parentérale.
Nous allons travailler sur les données de patients ayant eu une résection intestinale étandues dans les 3 premiers mois de vie et qui ont une insuffisance intestinale initiale entrainant une dépendance à la nutrition parentérale pendant plus de 6 semaines.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données nous permettent d'évaluer la durée pendant laquelle les patients ont bénéficié de la nutrition parentérale.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Robert Debré

48 Boulevard Sérurier 75019 Paris 75019 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dugelay Emmanuelle

Calendrier du projet

Date de début : 20/09/2024 – Date de fin : 20/09/2025 Durée de l'étude : 12

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Hôpital Robert Debré

48 Boulevard Sérurier 75019 Paris 75019 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Nous avons rédigé une note d'information, afin d'informer les patients que nous allons
utiliser leurs données cliniques de manière rétrospective pour cette recherche. Dans cette
note, ils sont informés du but de la recherche.
Dans le courrier, il est précisé qu'à tout moment les patients peuvent s'opposer à
l'utilisation de leurs données en contactant le médecin référent, dont les coordonnées
sont disponibles dans la notice.
A tout moment, s'ils en font la demande, nous pouvons leur envoyer leurs données et s'ils
souhaitent modifier une information, nous effectuerons la modification.
Si les patients ne souhaitent pas que nous utilisions leurs données, nous effacerons les
informations recueillies le concernant.
De plus, s'ils ont la moindre question, nous leur indiquont qu'ils peuvent nous contacter.
Nous mettons en place les mesures de sécurité adéquates pour protéger la confidentialité
des participants.

Délégué à la protection des données

Hôpital Robert Debré

48 Boulevard Sérurier 75019 Paris 75019 Paris France

servane.alirol-bechon@aphp.fr