N° 17093973

Facteurs de risques associés à la morbi-mortalité du nouveau-né prématuré avec cardiopathie congénitale. Étude de cohorte multicentrique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Cette étude rétrospective permettra d’évaluer la morbi-mortalité des prématurés en France présentant une cardiopathie congénitale.
Cette morbi-mortalité sera évaluée et comparée selon le type de cardiopathie, le terme et le poids de naissance afin d’avoir une vision plus précise de l’impact de ces facteurs sur le devenir des nouveaux nés prématurés. Les facteurs en lien avec cette morbi-mortalité seront étudiés afin de dégager des pistes d'amélioration et proposer un protocole de prise en charge évalué par une étude prospective interventionnelle.

Cette étude a également pour objectif de faire un état des lieux des pratiques françaises liées à la prise en charges de ces nouveaux né prématurés avec cardiopathie congénitale afin d’envisager une uniformisation des pratiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

démographique, pathologies, traitements, parcours de soins.

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Anne FERRER

34295 Montpellier 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Gavotto

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 01/04/2026 Durée de l'étude : 24

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

OUHAB

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

Destinataire des données 2

Gavotto

191 Av. du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr