Facteurs de risques associés à la morbi-mortalité du nouveau-né prématuré avec cardiopathie congénitale. Étude de cohorte multicentrique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude rétrospective permettra d’évaluer la morbi-mortalité des prématurés en France présentant une cardiopathie congénitale.
Cette morbi-mortalité sera évaluée et comparée selon le type de cardiopathie, le terme et le poids de naissance afin d’avoir une vision plus précise de l’impact de ces facteurs sur le devenir des nouveaux nés prématurés. Les facteurs en lien avec cette morbi-mortalité seront étudiés afin de dégager des pistes d'amélioration et proposer un protocole de prise en charge évalué par une étude prospective interventionnelle.
Cette étude a également pour objectif de faire un état des lieux des pratiques françaises liées à la prise en charges de ces nouveaux né prématurés avec cardiopathie congénitale afin d’envisager une uniformisation des pratiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
démographique, pathologies, traitements, parcours de soins.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD.