N° 30659330

Facteurs de risque liés aux soins associés aux infections sur cathéters veineux centraux percutanés en réanimation pédiatrique et leur épidémiologie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Les infections associées aux soins sont fréquentes en réanimation : environ 2% des patients en pédiatrie, dont 70% d’infections sur cathéters veineux centraux (CVC).
En France, il n’existe pas à notre connaissance d’étude multicentrique prospective s’intéressant au taux d’incidence ainsi qu’aux facteurs liés aux soins associés aux infections sur cathéters veineux centraux percutanés.

Objectif principal :
Identifier les facteurs de risque d’infections sur cathéters centraux percutanés, liés à leur utilisation quotidienne.

Objectifs secondaires :
- Décrire le taux d’infections sur cathéters centraux dans les centres participants.
- Décrire la population porteuse d’infection de CVC.
- Décrire l’écologie bactérienne de ces infections et les résistances aux antibiotiques.

Les infections liées aux soins sont des événements qui peuvent grever le pronostic des patients en réanimation, il est important de les décrire pour mieux les comprendre et prendre des mesures pour les éviter.

Critères d’inclusion :
- Patient de 0 à 18 ans
- Patient porteur d’un cathéter veineux central percutané posé en réanimation pédiatrique ou au cours d’un bloc opératoire précédent immédiatement l’admission en réanimation

Critères de non inclusion :
- Patients de plus de 18 ans
- Patients porteurs d’un cathéter de longue durée (PAC, cathéter tunnelisé, cathéter épicutanéo cave).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Variables nécessaires pour le calcul de l'âge à l'inclusion

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

3 Avenue Victoria 75004 Paris 75004 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Assistance publique - Hôpitaux de Paris

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2026 – Date de fin : 30/04/2030 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
14/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle écrite destinée aux titulaires de l’autorité parentale
est donnée aux parents.
La note informe sur le droit d’accès, de rectification et d’opposition au traitement des
données et indique les coordonnées de la personne à contacter pour exercer ses droits.

Délégué à la protection des données

DPO

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75012 Paris France

dpo@aphp.fr