N° 32651265

Expliquer les intéractions épidémiologiques et cliniques entre l'obésité et ses complications.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

L’obésité représente l’un des défis de santé publique les plus importants à l’échelle mondiale, touchant près de 2 milliards d’adultes dans le monde. Sa prévalence ne cesse d’augmenter, ce qui a des répercussions considérables sur les systèmes de santé et la qualité de vie des patients. Au-delà de son impact direct, l’obésité est associée à un large éventail de complications, désignées collectivement sous le terme de « complications liées à l’obésité » (ORC), qui augmentent considérablement la morbidité, la mortalité et le recours aux soins.
Pour comprendre le bénéfice clinique des interventions ciblant les ORC, il est nécessaire d’évaluer de manière exhaustive la manière dont ces affections se regroupent au sein des populations de patients selon les classes d’IMC. Malgré une reconnaissance croissante des liens entre l’obésité et les ORC, plusieurs lacunes importantes subsistent.
Les données récentes sur la prévalence des ORC selon les classes d’IMC dans les populations européennes sont limitées, la plupart des études existantes se concentrant sur un seul pays ou sur des contextes de soins spécifiques.
La multimorbidité, ou présence de plusieurs affections chroniques a été définie comme la cooccurrence d’au moins deux affections chroniques. Cependant, les schémas de cooccurrence de plusieurs ORC chez un même patient restent mal caractérisés, ce qui limite l'identification des sous-groupes hautement prioritaires susceptibles de bénéficier le plus d’interventions ciblées.
La relation entre les seuils d’IMC et certains groupes d’ORC spécifiques (c’est-à-dire la multimorbidité) n’a pas encore fait l’objet d’une étude systématique selon une méthodologie standardisée dans différents systèmes de santé.
Cette étude vise à combler ces lacunes grâce à une analyse exhaustive basée sur la population, à partir des données standardisées du modèle Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) provenant de cinq pays européens (France, Allemagne, Italie, Espagne, Royaume-Uni). En examinant la prévalence des ORC selon les classes d’IMC et en caractérisant leurs schémas de cooccurrence, cette recherche apportera des informations précieuses aux parties prenantes et aux patients, notamment en définissant le profil des patients, la prévalence des ORC fréquentes et des groupes d’ORC enregistrés en vie réelle, ainsi que le risque associé à l’obésité par rapport à un IMC normal.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données permettent de vérifier les critères d'éligibilité (âge >=18 ans) et la période d'inclusion (date d'index)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Eli Lilly and Company Ltd représentée par Lilly France SAS

8 Arlington Square West, Bracknell RG12 1PU Royaume-Uni RG12 1PU Bracknell Royaume-Uni

Localisation du responsable de traitement 1
  Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Kevin Pollock

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA

IQVIA, The Point 37 North Wharf Road, London United Kingdom W2 1AF Royaume-Uni

Calendrier du projet

Date de début : 31/08/2024 – Date de fin : 31/07/2026 Durée de l'étude : 23
Etape 1 : Dépôt du projet
16/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

IQVIA

The Point 37 North Wharf Road, London W2 1AF Royaume-Uni

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une notice pour cette étude de réutilisation de données à partir de l'EDS est publiée sur le portail internet de Transparence de IQVIA (https://donnees-et-transparence-france.iqvia.com/notes-information; “notice 1084”). Cette notice comporte une section concernant l'exercice des droits et réclamation.

Délégué à la protection des données

Eli Lilly Nederlands B.V

Papendorpseweg 83, Ultrecht 3528 BJ Pays-Bas 3528 BJ Ultrecht Pays-Bas

lillydpo@lilly.com