Expecto-BPCO
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La présence d’un encombrement bronchique est un facteur de risque d’exacerbation et pronostique. Le phénotypage des patients et l’identification des traitements spécifiques mis en place chez ces patients permettra de mieux comprendre les pratiques des médecins pneumologues. Une étude interventionnelle ciblant spécifiquement le désencombrement bronchique pourrait être mis en place suite à cette première analyse.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les caractéristiques cliniques, fonctionnelles et thérapeutiques des patients atteints de BPCO associées au niveau d’encombrement bronchique évalué par le pneumologue au moment de la consultation de pneumologie.
Un objectif secondaire est de comparer la proportion des patients avec encombrement bronchique évaluée par le clinicien (intermittent vs fréquent-permanent) qui est associée à une modification de la prescription médicale lors de la consultation
Cette étude sera une étude de cohorte rétrospective.
La population d'étude sera des patients avec un diagnostic de BPCO confirmé par un pneumologue, identifié dans la base COLIBRI_Pneumo, qui ne se sont pas opposés à l’utilisation de leurs données dans le cadre de la recherche (MR004), et qui n'ont pas un VEMS/CVF ≥ 0,7 pré-BPCO (à risque).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
L'équipe Colibri, contractualise avec une statisticienne basée au Canada à l'université McGill.
En 2001, l'UE a reconnu que la Loi sur la protection des renseignements personnels et les documents électroniques (LPRPDE) du Canada offrait un niveau de protection adéquat.
Le statut « adéquat » du Canada fait en sorte que les données traitées en conformité avec le RGPD puissent être subséquemment transférées de l'UE au Canada, sans que des garanties supplémentaires relatives à la protection des données (par exemple des règles contractuelles types) ou une autorisation à transférer les données ne soient nécessaires.
Le RGPD prévoit la continuité des décisions d'adéquation existantes de l'UE, y compris celle concert le Canada.
Les données sont transmises à la statisticienne pour un premier traitement puis sont renvoyées via messagerie sécurisée à Colibri. Une copie de ce qui est réalisé est conservé sur des serveurs sécurisés pendant 15 ans.
Droits des personnes
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