N° 32604699

Exacerbations psychotiques et dysautonomie neurovégétative associées à l’augmentation chronique des catécholamines dans le trouble schizophrénique ultra-résistant traité par clozapine, une série de cas.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

L'objectif de cette étude est d’examiner un éventuel lien entre la clozapine, une augmentation des catécholamines et la symptomatologie anxieuse, d’une part par une lecture approfondie de la littérature scientifique et d’autre part par l’analyse rétrospective des dossiers médicaux de 10 personnes hospitalisées ou ayant été hospitalisées dans la filière de réhabilitation psychosociale du CHU de Perrens.
L’étude bibliographique permettra d’identifier d’éventuels facteurs de confusion que nous étudierons dans notre partie clinique. En effet, la symptomatologie neurovégétative peut être imputable à d’autres mécanismes d’action de la clozapine que l’augmentation des catécholamines. De même, il existe des données bibliographiques suggérant que la Clozapine pourrait présenter des effets sur la symptomatologie anxieuse. Une telle association pourrait être attribuable à la majoration des neurotransmetteurs impliqués dans la symptomatologie anxiodépressive dont les métanéphrines. Enfin, les investigateurs identifieront les différentes causes connues de majoration des catécholamines tels que les traitements médicamenteux, les substances psychoactives et les antécédents médicaux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Bordeaux

35 Place Pey Berland 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Président Dean Lewis

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2026 – Date de fin : 28/05/2027 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
13/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Notice d'information transmise par l'établissement hospitalier ayant réalisé la prise en charge. Au travers cette notice d'information, les patients peuvent s'opposer au traitement de leurs données à caractère personnel à des fins de recherches ultérieures.
L'adresse du Délégué à la protection des données est mise en avant ainsi que les droits des personnes concernées mis en œuvre.

Délégué à la protection des données

Université de Bordeaux

Rue Pierre Noailles 33400 Talence 33400 Talence France

dpo@u-bordeaux.fr