N° 21616273
Evolution cliniques et immunologiques des maladies auto-immunes sous immunothérapies (anti-CD38, anti-SLAMF7, anti-BCMA ou CAR Tcells) indiquées pour un myélome
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Rhumatologie
Hématologie
Bénéfices attendus
Si diminution des anticorps et rémission clinique (traitement possible pour les maladies auto immunes si bonne tolérance avec cette étude + utilisation à des doses moins élevées qu’un traitement pour un cancer)
Majeurs, Avoir une pathologie auto immune parmi polyarthrite rhumatoide, lupus, syndrome de Sjogren, sclérodermie, myopathies inflammatoires +
Traitement par immunothérapies : anti CD38, anti SLAMF7, anti BCMA, ou CAR T cells
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Ferrer Anne
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
12/09/2024
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD
Délégué à la protection des données
CHU de Montpellier