Évènements et RISque Cardio-vasculaire chez les patients adultes atteints de MUCOviscidose
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectifs :
- Comparer l’incidence des évènements cardio-vasculaires majeurs (MACE) entre la population de patients atteints de mucoviscidose (pwCF) et deux populations contrôles (population générale, population avec une maladie inflammatoire MICI)
- Comparer les consommations de soins associés aux risques cardio-vasculaires entre la population pwCF et les deux populations contrôles.
- Comparer l’incidence des MACE et des consommations de soins associés aux risques cardio-vasculaires dans la population pwCF entre les patients transplantés et non transplantés, entre les patients diabétiques et non diabétiques et entre les patients avec un traitement modulateur de CFTR et sans.
Etude de cohorte rétrospective à partir des données du SNDS.
Les méthodes statistiques employées seront les suivantes :
1. Comparaison des courbes de survies de Kaplan–Meier et tests du log-rank, par indication et modalité
2. Modèles de survie, ajustés sur facteurs de confusion (âge, sexe, comorbidités) et competiting risk (transplantation)
3. Pour l'analyse des parcours de soins selon indication :
- Matrice de transition, trajectoires typiques avec représentation Sankey
- Clustering par étiologies des parcours de soins
Population d'étude :
Population pwCF : patients âgés de 18 ans ou plus atteints de mucoviscidose, définie à partir d’un algorithme combinant la présence d’une ALD mucoviscidose en cours, d’hospitalisations avec un diagnostic de mucoviscidose ou des tests et dispensations de traitements spécifiques de la mucoviscidose.
Cohorte « population générale » : patient âgé de 18 ans ou plus et indemne de mucoviscidose.
Cohorte « MICI » : patient âgé de 18 ans ou plus, indemnes de mucoviscidose et présentant une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI), définie selon l’algorithme de la cartographie des pathologies de la CNAM.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année et le mois de naissance seront utilisés pour créer la variable âge des patients à l’inclusion. Les dates de soins seront utilisées dater les évenèments cardiovasculaires. La date de décès sera utilisée dans le cadre de l'évaluation des outcomes. La commune de réseidence sera utilisée pour l'obtention du fdep.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3 ans