N° 33039801

Évènements et RISque Cardio-vasculaire chez les patients adultes atteints de MUCOviscidose

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Médecine interne

Bénéfices attendus

Objectifs :
- Comparer l’incidence des évènements cardio-vasculaires majeurs (MACE) entre la population de patients atteints de mucoviscidose (pwCF) et deux populations contrôles (population générale, population avec une maladie inflammatoire MICI)
- Comparer les consommations de soins associés aux risques cardio-vasculaires entre la population pwCF et les deux populations contrôles.
- Comparer l’incidence des MACE et des consommations de soins associés aux risques cardio-vasculaires dans la population pwCF entre les patients transplantés et non transplantés, entre les patients diabétiques et non diabétiques et entre les patients avec un traitement modulateur de CFTR et sans.

Etude de cohorte rétrospective à partir des données du SNDS.

Les méthodes statistiques employées seront les suivantes :
1. Comparaison des courbes de survies de Kaplan–Meier et tests du log-rank, par indication et modalité
2. Modèles de survie, ajustés sur facteurs de confusion (âge, sexe, comorbidités) et competiting risk (transplantation)
3. Pour l'analyse des parcours de soins selon indication :
- Matrice de transition, trajectoires typiques avec représentation Sankey
- Clustering par étiologies des parcours de soins

Population d'étude :
Population pwCF : patients âgés de 18 ans ou plus atteints de mucoviscidose, définie à partir d’un algorithme combinant la présence d’une ALD mucoviscidose en cours, d’hospitalisations avec un diagnostic de mucoviscidose ou des tests et dispensations de traitements spécifiques de la mucoviscidose.
Cohorte « population générale » : patient âgé de 18 ans ou plus et indemne de mucoviscidose.
Cohorte « MICI » : patient âgé de 18 ans ou plus, indemnes de mucoviscidose et présentant une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI), définie selon l’algorithme de la cartographie des pathologies de la CNAM.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance seront utilisés pour créer la variable âge des patients à l’inclusion. Les dates de soins seront utilisées dater les évenèments cardiovasculaires. La date de décès sera utilisée dans le cadre de l'évaluation des outcomes. La commune de réseidence sera utilisée pour l'obtention du fdep.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hospices Civils de Lyon

3 Quai des Célestins 69002 Lyon 69002 LYON France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 30
Etape 1 : Dépôt du projet
01/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3 ans

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Hospices Civils de Lyon - Direction des Affaires Juridiques

3 Quai des Célestins 69002 Lyon 69002 LYON France

dpo@chu-lyon.fr