EVAMOZ
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le pansement hémostatique Mozaïk est commercialisé en France pour la compression des fistules artério-veineuse (FAV) en hémodialyse. Il permet, pour les patients, de diminuer la durée du temps de compression des FAV et de limiter les accidents d'exposition au sang pour les soigts.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'utilisation et l'efficacité du pansement Mozaïk auprès des patients et des soigts.
La population étudiée : patient IRC traité en hémodialyse dans les Centres ECHO porteurs d'une fistule artério-veineuse.
Méthodologie : Recueillir les temps de compression des FAV (recueil des données du dossier médical) et l'avis des patients et soigts sur le pansement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes sont respectés par l'intermédiaire d'une note d'information écrite remise au patient, d'un formulaire de non-opposition et de la mise à disposition de contact téléphonique et mail pour faire valoir les droits considérés (notification, accès, rectication, opposition, limitations, effacement, portabilité).