Évaluer la faisabilité et la compatibilité des analyses prévues dans le cadre du projet européen COMFORT - PRECOMFORT

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

CHIP participe au projet européen COMFORT (Réf IP n° 2025-054), qui vise à évaluer l'approche du micro-prélèvement centré sur le patient (PCmS) auprès de diverses populations.
Le dispositif utilisé est le système TASSO+ de la société TASSO (marquage CE, https://www.tassoinc.com/tasso-plus), associé à des tubes héparinés au lithium.
Cette étude de faisabilité technique, menée sur 4 sujets sains, examine un mode de prélèvement se distinguant des méthodes conventionnelles par sa technique capillaire et le faible volume recueilli (200-400 µL).
L'objectif principal est d'évaluer la compatibilité de ce dispositif avec les analyses biologiques prévues dans le cadre du projet COMFORT.

L'objectif primordial de cette étude pilote réside dans l'évaluation de la faisabilité méthodologique et opérationnelle du protocole, constituant un préalable indispensable au déploiement d'une étude d'envergure. Cette phase préliminaire vise à identifier les potentiels écueils logistiques, organisationnels et méthodologiques afin d'optimiser le plan de l'étude principale. Une telle démarche contribue à minimiser les risques d'échec, tout en assurant une allocation pertinente des ressources et un rehaussement de la qualité scientifique. Par ailleurs, ce travail pilote favorisera l'acceptabilité du protocole par les participants et améliorera la robustesse du recueil des données. In fine, les résultats obtenus permettront d'affiner les procédures expérimentales et de consolider la validité interne de l'étude future.

La procédure expérimentale prévoit la réalisation de micro-prélèvements capillaires (PCmS) d'un volume cible de 400 µL sur les participants. Après collecte, les échantillons sont tracés via le système MBIOLIMS et analysés au laboratoire CRBIP conformément à des procédures dédiées. Le panel analytique comprend une numération formule sanguine (NFS) sur automate Horiba (incluant globules, hémoglobine, hématocrite, plaquettes et indices) ainsi qu'un bilan biochimique sur système Piccolo couvrant les fonctions hépatique et rénale, les électrolytes, le glucose et les protéines totales. La qualité des prélèvements est surveillée par l'estimation de l'hémolyse via la mesure de l'hémoglobine libre plasmatique, permettant une comparaison des résultats avec les plages de référence standardisées selon le sexe. Conformément au plan d'analyse statistique (SAP), une analyse descriptive (moyenne, médiane, coefficient de variation) sera effectuée par cohorte. Enfin, les données sont archivées sur la plateforme REDCap tandis que les échantillons résiduels sont conservés en biobanque à -80°C.