N° F20230124095504

Evaluation rétrospective multicentrique en situation réelle, portant sur la sécurité et les performances cliniques des piliers Multi-Unit.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L’objectif de cette étude est de contribuer à faire avancer la recherche scientifique et de confirmer la sécurité et les performances cliniques à long terme des produits développés par notre société.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Anthogyr SAS

2237 avenue André Lasquin 74370 Sallanches

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2022 – Date de fin : 28/04/2023 Durée de l'étude : 5 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
24/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

En application des dispositions de la Loi Informatique et liberté , ainsi que du RGPD, les sujets disposent à tout moment, d’un droit d’accès, de vérification, de correction, de portabilité (le cas échéant), d’effacement, de limitation et d’opposition aux différents traitements réalisés dans le cadre de ce projet et à la transmission des données les concernant ou concernant leur proche en faisant la demande auprès du professionnel de santé qui les a pris en charge ou qui a pris en charge leur proche, ou directement auprès du responsable de traitement... . Ils disposent également du droit de définir des directives relatives au sort de leurs données personnelles ou de celles de leur proche après leur décès, conformément aux dispositions de la loi Informatique et libertés. Ces directives précisent la manière dont leurs droits d’accès, de rectification et d’opposition seront exercés après leur décès. A noter que, le responsable de traitement peut, au titre des Articles 17.3.c et 17.3.d. du RGPD, refuser la demande d’effacement si celle-ci est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de l’étude issue du projet. Ainsi, les données recueillies préalablement au retrait du consentement pourront ne pas être effacées et pourront continuer à être traitées dans les conditions prévues par le projet.

Délégué à la protection des données

Anthogyr SAS

2237 Avenue André Lasquin 74370 Sallanches

data.protection@anthogyr.com