Évaluation rétrospective des résultats postopératoires après une chirurgie de la cataracte avec les lentilles intraoculaires (LIOs) hydrophiles multifocales Rayner (GALAXY)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La cataracte est une affection oculaire liée à l'âge qui touche une grande partie de la population. Une meilleure compréhension des résultats obtenus par les patients après l'implantation de LIO multifocales pourrait contribuer à rendre ces LIO plus accessibles à un plus grand nombre de patients, ainsi qu’aider dans l’établissement des critères de sélection.
L'objectif principal est d'évaluer la qualité visuelle postopératoire et l'acuité à des distances lointaines, intermédiaires et proches chez des patients ayant subi une chirurgie de la cataracte avec implantation bilatérale de LIO multifocales disponibles dans le commerce.
Tout patient adulte, homme ou femme, ayant reçu un implant Rayner Galaxy bilatéralement, lors de chirurgies sans incidents et sans complications.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données