Évaluation rétrospective des résultats post-opératoires post chirurgie du glaucome à l’aide de la trabéculotomie au laser excimer ELIOS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La technique Elios est une technique rapide, peu invasive, et pratique, qui se fait pendant une chirurgie de la cataracte ou en chirurgie standalone. La rapidité du geste du point de vue du chirurgien, ainsi que la facilité du suivi post-opératoire du point de vue du patient, font de cette technique une alternative attirante par rapport aux autres techniques chirurgicales. Cette technique a obtenu le marquage CE et le marquage FDA, et est utilisée dans plusieurs centres depuis quelques années. Le but est de valider les résultats obtenus dans la littérature sur une série française opérée à la Fondation Rothschild.
Objectifs :
1- Est-ce que la chirurgie ELIOS permet de baisser la PIO en post-opératoire chez les patients avec glaucome léger à modéré ?
2- Est-ce que la chirurgie ELIOS permet de diminuer le traitement hypotonisant en post-opératoire ?
3- Est-ce que la chirurgie ELIOS permet de stabiliser la PIO et de limiter le nombre d’hypotonisant au long cours ?
Population :
1- Patients ayant un glaucome léger à modéré (selon la classification de Hodapp Parrish).
2- Patients éligibles à la chirurgie de la cataracte.
3- Patients avec progression de leur glaucome malgré un traitement hypotonisant adapté.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données