N° 22382060

Évaluation rétrospective des résultats post-opératoires post chirurgie du glaucome à l’aide de la trabéculotomie au laser excimer ELIOS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Ophtalmologie

Bénéfices attendus

La technique Elios est une technique rapide, peu invasive, et pratique, qui se fait pendant une chirurgie de la cataracte ou en chirurgie standalone. La rapidité du geste du point de vue du chirurgien, ainsi que la facilité du suivi post-opératoire du point de vue du patient, font de cette technique une alternative attirante par rapport aux autres techniques chirurgicales. Cette technique a obtenu le marquage CE et le marquage FDA, et est utilisée dans plusieurs centres depuis quelques années. Le but est de valider les résultats obtenus dans la littérature sur une série française opérée à la Fondation Rothschild.
Objectifs :
1- Est-ce que la chirurgie ELIOS permet de baisser la PIO en post-opératoire chez les patients avec glaucome léger à modéré ?
2- Est-ce que la chirurgie ELIOS permet de diminuer le traitement hypotonisant en post-opératoire ?
3- Est-ce que la chirurgie ELIOS permet de stabiliser la PIO et de limiter le nombre d’hypotonisant au long cours ?
Population :
1- Patients ayant un glaucome léger à modéré (selon la classification de Hodapp Parrish).
2- Patients éligibles à la chirurgie de la cataracte.
3- Patients avec progression de leur glaucome malgré un traitement hypotonisant adapté.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Alice GRISE-DULAC

29 rue Manin 75019 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Alice GRISE-DULAC

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2025 – Date de fin : 01/08/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
07/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Alice GRISE-DULAC

29 rue Manin 75019 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données

Délégué à la protection des données

Hôpital Fondation A de Rothschild

29 rue Manin 75019 Paris France

dpo@for.paris